Lesiones cutáneas asociadas al uso de bombas de insulina y sistemas de monitoreo: un problema desafiante / Insulin pumps and glucose monitors related cutaneous lesions: a challenging problem

Los cuidados actuales de la diabetes incluyen altos niveles de tecnología y los pacientes utilizan diferentes dispositivos que pueden ayudar en su control metabólico, pero pueden impactar negativamente en su piel. Sensores de glucosa como el Freestyle, Dexcom, el Enlite de Medtronic y los sistemas de infusión continua de insulina contienen diferentes productos químicos que están en contacto directo con la piel del paciente y pueden causar una dermatitis irritativa o de contacto alérgica. Las lesiones incluyen eczema, prurito, heridas, cicatrices y cambios en la pigmentación de la piel. Los productos químicos involucrados que pueden ocasionarlas son el isobornil acrilato, N, N- dimetilacrilamida, etil cianoacrilato y colophonium, forzando a los pacientes a cambiar los sitios de infusión, el set de infusión o el sensor mismo más pronto de lo esperado, para reducir el nivel de daño en la piel. Existe gran número de productos que permiten proteger la piel y reducir el contacto de la piel con la cánula de la bomba o el sensor. Para reducir o prevenir el daño existen productos como cremas o spray y parches de hidrocoloide que actúan como barrera y existen técnicas para aplicar y retirar cuidadosamente los parches y adhesivos de los dispositivos. Una vez que las lesiones se han producido, el tratamiento incluye pomadas y a veces corticoides tópicos y/o antibióticos. Para prevenir o reducir el daño de la piel asociado al sensor y uso de la bomba de insulina, la industria que los produce debería incluir la información en relación a los productos químicos incluidos en cada dispositivo.

Diabetes care nowadays includes a high level of technology and patients use different devices which can help them in their glycemic control, but can have a negative impact on their skin. Glucose sensors such as Freestyle, Dexcom, Medtronic Enlite and also continuous subcutaneous insulin infusion systems contain different chemical products which are in direct contact with the patient's skin and can cause irritative or allergic contact dermatitis. Lesions include eczema, pruritus, wounds, scars and changes in skin pigmentation. The chemical products which can induce them are isobornyl acrylate, N, N- dimethylacrylamide, ethyl cyanoacrylate and colophonium, forcing patients to change the infusion site, set or the sensor itself, earlier than expected, in order to reduce the level of skin damage. There are a number of products which can protect the skin and reduce it's contact with the pump cannula or the sensor. To reduce or prevent damage, we have products such as barrier cream or spray films and hydrocolloid blister plasters and actions such as careful application and removal of device's patches and adhesives. Once lesions are established, treatment includes ointments and sometimes topical steroids and/ or antibiotics. In order to prevent or reduce skin damage related to sensor and insulin pump use, the manufacturers should include the information related to the chemicals included in each device.

Hiperglicemia pós-prandial em pacientes com diabetes melito tipo 2 / Post-prandial hyperglycemia in type 2 diabetes patients

OBJETIVOS: Por meio da análise de um grupo de pacientes com DM2, temos por objetivos: avaliar por monitoração da glicose subcutânea (MGSG) as excursões pós-prandiais da glicose subcutânea; analisar as correlações da glicose subcutânea e glicemias capilares com a HbA1c e avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade da MGSC. MÉTODOS: Foram analisados 40 pacientes com DM2, com HbA1c até 7,3 por cento, em uso de agentes orais e com menos de 10 anos de diagnóstico. Foram submetidos à MGSC por 72 horas, cujos dados foram confrontados com a HbA1c e as glicemias capilares. RESULTADOS: A excursão média da glicose subcutânea do desjejum foi estatisticamente maior que a do jantar (95 por centoIC -24,96 a -1,66). A razão excursão da glicose subcutânea/conteúdo de carboidrato da refeição foi estatisticamente maior no desjejum que nas demais refeições (p = 0,001). Não houve correlação entre as taxas de glicose subcutânea e as glicemias capilares com HbA1c. Não houve complicações com o uso da MGSC. CONCLUSÕES: As excursões de glicose subcutânea predominaram no desjejum. Não se encontrou correlação entre HbA1c e parâmetros de controle glicêmico. A MGSC mostrou-se eficaz, segura e bem tolerada nesse grupo de pacientes.

OBJECTIVES: Through the analysis of a group of type 2 diabetes patients, the aims of this study are: to evaluate through CGMS (continuous glucose monitoring system) the post-prandial subcutaneous glucose excursions; to analyze the correlations between subcutaneous glucose and capillary glycemia with HbA1c and to evaluate the effectiveness, safety and broadmindedness of the CGMS. METHODS: Forty type 2 diabetes patients were analyzed, with HbA1c until 7.3 percent, in use of oral agents and within less than a ten-year diagnosis. They were submitted to CGMS for 72h, whose data were compared with HbA1c and capillary glycemia. RESULTS: The average subcutaneous glucose excursion at breakfast was statistically bigger than at dinner (95 percentCI -24,96 a -1,66). The subcutaneous glucose excursion/meal carbohydrates content ratio was statistically bigger at breakfast than at other meals (p 0,001). There was no correlation between the levels of subcutaneous glucose and capillary glycemia with HbA1c. There weren’t complications using CGMS. CONCLUSIONS: The subcutaneous glucose excursions were predominant at breakfast. There were no correlations between HbA1c and glycemic control parameters. CGMS showed itself efficient, secure and well tolerated in this group of patients.

Como a monitorização contínua de glicose subcutânea pode colaborar na interpretação dos valores da HbA1c no diabetes melito tipo 1?: [revisão] / How the continuous glucose monitoring system can contribute to HbA1c interpretation in type 1 diabetes mellitus?: [review]

O objetivo desta revisão é avaliar como o sistema de monitorização contínua de glicose subcutânea (CGMS®) pode colaborar na interpretação dos valores da hemoglobina glicada (A1c) no diabetes melito tipo 1. Foi realizada uma revisão bibliográfica dos benefícios, dos métodos, da interpretação e da experiência com CGMS®. A utilização de sensores contínuos pode ser útil na avaliação de pacientes com diabetes melito com oscilações glicêmicas, hipoglicemias graves, especialmente as noturnas, e hiperglicemias pós-prandiais. A identificação de padrões glicêmicos alterados permite ajustes terapêuticos e melhora do controle metabólico. O CGMS® é um procedimento de fácil utilização, com efeitos adversos de pequena intensidade e boa tolerância pelos pacientes. Embora o fabricante preconize um período de utilização de até três dias, observa-se que o prolongamento do teste por mais dias permite a obtenção de dados que auxiliam em mudanças terapêuticas superiores às realizadas com os registros do tempo convencional.

The aim of the present study is a literature revision of the contribution of continuous glucose monitoring system (CGMS®) in the interpretation of HbA1c levels in type 1 diabetes (T1DM). We performed a revision of the efficacy, benefits, interpretation of methods and experience with this system. The CGMS® could be useful in T1DM patients that present great glycemic variability or severe hypoglycemia (mainly nocturnal) and postprandial hyperglycemia. The identification of altered patterns or the glycemic variability allows therapeutic adjustment and improvement of the metabolic control. CGMS® is a safe method with a rare occurrence of side effects and it is well-tolerated by patients. The extension of the procedure for more days, over the 72h period recommended by the standard test, allows us to get important data to changes and adjustments on the insulin management of the type 1 diabetes mellitus patients.

Clinical Experience of an Iontophoresis Based Glucose Measuring System

Currently finger pricking is the common method of blood glucose measurement in patients with diabetes mellitus. However, diabetes patients have proven to be reluctant to check their glucose profiles regularly because of the discomfort associated with this technique. Recently, a non-invasive and continuous Reverse Iontophoresis based Glucose Monitoring Device (RIGMD) was developed in Korea. The study was conducted during the period November 2003-January 2004 on 19 in-patients. Glucose measurements were performed using RIGMD between 10 a.m. and 4 p.m. Concurrent plasma glucose levels were checked hourly and subsequently compared with RIGMD data. The mean error of RIGMD measurements was -3.45+/-52.99 mg/dL with a mean absolute relative error of 20+/-15.16%. Measurements obtained by RIGMD were correlated with plasma glucose levels (correlation coefficient; 0.784 (p<0.05)) and this correlation was independent of time of data collection. However, after excluding confounding variables this correlation coefficient exhibited a tendency to increase. 98.9% of the results were clinically acceptable by Clarke error grid analysis. We concluded that RIGMD does not have the reliability and accuracy required to wholly replace conventional methods. However, further technical advancements that reduce its shortcomings would make this device useful for the management of diabetes.

Monitorização contínua de glicose: análise crítica baseada em experiência ao longo de um ano / Continuous glucose monitoring: a critical appraisal after one year experience

A avaliação do controle glicêmico no diabetes mellitus (DM) envolve tradicionalmente a observação das taxas de glicemia e hemoglobina glicada. Recentemente o Fleury - Centro de Medicina Diagnóstica implantou o exame de monitorização contínua de glicose (MCG) (Medtronic Minimed - CGMS® System GoldTM) e, neste trabalho, objetivamos descrever a experiência relacionada à realização deste exame durante o ano de 2004. Realizaram-se 141 exames neste período. Do total, 88 por cento (n= 124) pacientes eram diabéticos, sendo 99 usuários de insulina. Encontramos forte correlação entre os valores de glicose obtidos com a MCG e no sangue capilar (r= 0,926; p< 0,005). Nos diabéticos, identificou-se hipoglicemia noturna (< 50mg/dL) em 35 por cento (n= 44), padrões hiperglicêmicos (> 220mg/dL) em períodos determinados do dia em 44 por cento e hiperglicemia sustentada ao longo de toda monitorização em treze casos (10 por cento). Doze exames foram realizados para investigação de hipoglicemias em não diabéticos. Dois exames foram sugestivos de "dumping" e em um caso a MCG reforçou a hipótese de insulinoma. Ocorreram interrupções parciais das monitorizações em 15 por cento dos exames. Concluímos que a MCG é uma metodologia útil para investigação das oscilações glicêmicas, sendo uma importante ferramenta para ajuste terapêutico em pacientes com DM.

Acurácia, utilidade e complicacões da monitorizacão subcutânea contínua da glicose (CGMS) em pacientes pediátricos com diabetes tipo 1 / Accuracy, utility and complications of continuous glucose monitoring system (CGMS) in pediatric patients with type 1 diabetes

OBJETIVO: Avaliar a acurácia, utilidade e complicacões da monitorizacão subcutânea contínua da glicemia em criancas e adolescentes com diabetes melito tipo 1 (DM1). MÉTODOS: Foram estudados retrospectivamente 16 pacientes (16,12n4,41 anos), submetidos à monitorizacão subcutânea contínua da glicemia (Medtronic; Northridge, CA, EUA) por 72 horas. Foram analisados os valores de glicemia capilar média e pelo sensor monitorizacão subcutânea contínua da glicemia; excursões glicêmicas (monitorizacão subcutânea contínua da glicemia versus. glicemia capilar); hiperglicemia pós-prandial (< 140 mg/dl); hipoglicemia noturna assintomática; complicacões (trauma, infeccão local, desconexão) e conduta terapêutica após a monitorizacão subcutânea contínua da glicemia. Os níveis de A1c foram determinados antes e 3 meses após a monitorizacão subcutânea contínua da glicemia. RESULTADOS: A glicemia capilar média durante a monitorizacão subcutânea contínua da glicemia foi de 214,3n66,5 mg/dl vs. 207,6n54,6 detectada pelo sensor, com correlacão significante (p = 0,001). O coeficiente de correlacão e erro médio absoluto foram de 0,86n0,21 e mediana de 12,6 por cento, respectivamente. A monitorizacão subcutânea contínua da glicemia mostrou-se mais eficaz na deteccão de excursões glicêmicas (p = 0,04; W = 74) em relacão à glicemia capilar em ponta de dedo. A hiperglicemia pós-prandial foi identificada em 60 por cento dos pacientes com DM1, com mediana de 157 mg/dl (< 140 mg/dl). A hipoglicemia noturna assintomática foi detectada em 46,7 por cento dos casos. A avaliacão dos níveis de A1c em oito (50 por cento) pacientes, antes e após 3 meses da monitorizacão subcutânea contínua da glicemia, mostrou reducão significante da A1c (8,18n1,5 vs. 7,28n1,3; p = 0,034) nesse grupo de pacientes. A mudanca de conduta terapêutica foi instituída em 100 por cento das criancas e adolescentes. Não houve complicacões durante o exame em 93,7 por cento dos casos. CONCLUSÕES: A monitorizacão subcutânea contínua da glicemia mostrou-se método seguro, bem tolerado, com alta acurácia nos valores glicêmicos detectados, com baixo índice de complicacões. Esse método mostrou-se eficaz na deteccão de excursões glicêmicas, hiperglicemia pós-prandial, na promocão de mudancas terapêuticas com reducão importante da A1c em criancas e adolescentes diabéticos. A eficácia desse método na identificacão da hipoglicemia assintomática ainda mostra-se indefinida na literatura.

Acurácia, efeitos na terapia insulínica e controle glicêmico e complicações do sistema de monitorização contínua da glicose em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 / Accuracy, effect on insulin therapy and glycemic control and complications of the continuous glucose monitoring system in type 1 diabetic patients

Para avaliar a acurácia, segurança e complicações do sistema de monitorização contínua da glicose (CGMS) em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (DM1), estudamos retrospectivamente 30 pacientes (25,8 ± 12,2 anos) sob monitorização contínua da glicose (CGM) (Medtronic; Northridge, CA) por 72hs. Foram analisados: glicemia capilar (GC) média e pelo sensor durante a CGM, coeficiente de correlação ( por cento), mediana da diferença percentual absoluta (MAD por cento), número de leituras, excursões glicêmicas (sensor CGMS vs. GC), presença de complicações (trauma, infecção, desconexão), abandono e conduta após CGMS. Os níveis de A1c foram determinados 1 mês antes e 3 meses após o CGMS. A GC média durante a utilização do CGMS foi de 186,5 ± 43,3mg/dl vs. 179,7 ± 48,1mg/dl detectada pelo sensor, com correlação significativa (p= 0,001). O número de leituras pelo sensor CGMS foi de 772,4 ± 254,1 (VR > 680), com duração média de 68,7 ± 19,8hs de exame. O coeficiente de correlação foi de 0,86 ± 0,21 (VR > 0,79). Quanto à MAD por cento, observou-se valor de 13,9 ± 4,7 por cento (VR < 28 por cento). O CGMS mostrou-se estatisticamente mais eficaz na detecção de excursões glicêmicas em relação à GC (p= 0,009). Observou-se redução significante da A1c três meses após o CGMS nesse grupo de pacientes (p= 0,018). Não houve complicações durante a CGM em 96,7 por cento dos exames. Não houve registro de trauma, infecção local ou sangramento em nenhum caso. A CGM promoveu mudança de conduta terapêutica em 100 por cento dos pacientes. A CGM mostrou-se método seguro, bem tolerado, com alta acurácia nos valores glicêmicos detectados, sendo método de alta eficácia, com baixo índice de complicações e abandono, devendo sua prática ser cada vez mais estimulada em nosso meio.